Dominio eminente para medicamentos caros

Hoy en TAP: La prueba A es el caso del EpiPen. Debería costar unos pocos dólares en lugar de los 600 dólares o más que cobra el monopolista Viatris.

por Robert Kuttner

7 de agosto de 2023

3:00 PM

Rico Pedroncelli/AP Foto

La tecnología básica de autoinyección del EpiPen es simple y debería haberse considerado genérica hace décadas.

Lindsey Ulin es médica residente en el Hospital Brigham and Women's de Boston. Estaba en un avión cuando notó que le aparecían ronchas y sintió que se le cerraba la garganta. Como médica, reconoció los síntomas como un shock anafiláctico potencialmente mortal.

El Dr. Ulin sabía que la intervención necesaria era una dosis rápida y fuerte de epinefrina. Inmediatamente llamó a una azafata, sabiendo que los aviones llevan EpiPens como parte de sus kits de emergencia.

Pero resultó que las aerolíneas han dejado de llevar estos dispositivos simples, que cualquiera puede usar, en favor de un frasco de vidrio de epinefrina que requiere una aguja hipodérmica separada para su administración. El Dr. Ulin escribió más tarde en un boletín médico, en un artículo adaptado y reimpreso por The Boston Globe: “Hoy estoy vivo porque otro médico estaba en mi vuelo y sabía cómo administrarme de manera segura epinefrina del frasco de vidrio almacenado en el equipo. Pero es posible que otros no tengan tanta suerte”.

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¿Por qué las aerolíneas dejaron de vender EpiPens fáciles de usar? Porque cuestan varios cientos de dólares, mientras que un frasco de epinefrina simple y difícil de administrar cuesta alrededor de cinco dólares. En su artículo, la Dra. Ulin señala que los kits de emergencia de las aerolíneas incluían EpiPens hasta 2016, cuando obtuvieron una exención de la FAA. Critica a las aerolíneas por ahorrar dinero a expensas de la seguridad de los pasajeros, así como a la FAA por permitirles salirse con la suya.

Pero si bien las aerolíneas tienen un historial deplorable en muchos frentes y bien podrían permitirse EpiPens, en este caso el Dr. Ulin ha señalado al villano principal equivocado. Si hay una industria más atroz que las aerolíneas, esa es la gran farmacéutica.

Las plumas de epinefrina deberían ser baratas y fácilmente disponibles. A todos los efectos, son dispositivos genéricos. Pero una empresa, Mylan, recientemente rebautizada como Viatris, ha utilizado una combinación de manipulación de patentes, litigios y tácticas anticompetitivas para mantener su casi monopolio sobre los dispositivos de autoinyección, una tecnología simple que tiene 50 años.

En febrero de 2022, Viatris pagó 264 millones de dólares para resolver una demanda colectiva que alegaba que la empresa había participado en un plan para retrasar la competencia de genéricos. Esos 246 millones de dólares son una tontería en comparación con los miles de millones que gana Viatris utilizando su poder de monopolio para aumentar los precios. La empresa ganó más de 2.000 millones de dólares en 2022.

Como ha informado el Prospect, el gobierno tiene un poder de dominio eminente rara vez utilizado conocido como derechos de entrada, que le permite otorgar licencias de patentes a productores distintos del propietario de la patente si un medicamento o dispositivo se desarrolló en parte con fondos públicos y se Se necesita con urgencia para fines de salud pública.

El EpiPen se desarrolló de forma privada en la década de 1970, pero se basó en la tecnología de autoinyector desarrollada por primera vez para administrar antídotos para proteger a los militares que estuvieron expuestos al gas nervioso. Es una cuestión cerrada si el gobierno podría utilizar los derechos de entrada para licenciar la tecnología EpiPen, pero este dispositivo simple que salva vidas es un ejemplo del uso creativo de la expropiación. Incluso la amenaza debería obligar a la empresa a reducir sus precios.

El Congreso necesita actuar para ampliar la capacidad del gobierno para combatir el aumento de precios y el abuso de patentes que son endémicos en la industria farmacéutica. Otra alternativa es facilitar las importaciones de productos competidores. Gran Bretaña ha aprobado un autoinyector de epinefrina competidor, Jext, que cuesta alrededor de 50 dólares.

La tecnología básica de autoinyección es simple y debería haberse considerado genérica hace décadas. El juego de Viatris es seguir patentando adornos y luego afirmar que la tecnología básica sigue siendo patentada.

En julio de 2021, el presidente Biden emitió una orden para todo el gobierno que exigía que todas las agencias utilizaran sus poderes para promover la competencia. Esto seguramente incluye a los NIH y a la FDA, que han sido demasiado protectores de las ganancias de los monopolios de la industria farmacéutica.

Robert Kuttner es cofundador y coeditor de The American Prospect y profesor de la Escuela Heller de la Universidad Brandeis.

7 de agosto de 2023

3:00 PM

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