Coriolis Pharma y RheaVita unen fuerzas en colaboración para una congelación continua y controlada

Coriolis Pharma amplía su cartera de servicios integrando la tecnología de unidad de vial único (SVU) de RheaVita para la liofilización continua y controlada para estabilizar modalidades novedosas como parte del desarrollo de productos farmacéuticos biológicos para los clientes.

MARTINSRIED-MUNICH, Alemania, 31 de julio de 2023 / B3C newswire / --Coriolis Pharma, un proveedor de servicios que opera a nivel mundial y uno de los líderes mundiales en investigación y desarrollo de formulaciones de medicamentos biofarmacéuticos, y RheaVita, un pionero y proveedor de tecnología de liofilización continua para productos biofarmacéuticos, anunciaron hoy su colaboración para allanar el camino del Tecnología novedosa para el desarrollo de productos farmacéuticos y biológicos, en particular modalidades novedosas.

La tecnología patentada de liofilización continua de RheaVita integra todos los pasos tradicionales de liofilización en una línea de producción continua. Esto permite a las empresas farmacéuticas lograr un rápido desarrollo de productos y procesos, así como ciclos de producción altamente flexibles y eficientes con una calidad del producto 100% controlada. La tecnología permite tanto la fabricación centralizada de gran volumen como la fabricación descentralizada de bajo volumen y alto valor, lo que la hace ideal para terapias biológicas innovadoras como terapia génica, terapias basadas en ARN, anticuerpos, vacunas, así como medicina de precisión y fabricación de medicamentos huérfanos. .

Coriolis ofrecerá la tecnología SVU junto con otras tecnologías y métodos para los proyectos de desarrollo de formulación de sus clientes. Coriolis mantiene su compromiso de brindar asesoramiento independiente de la tecnología para realizar estudios personalizados con un enfoque exclusivo en brindar la solución óptima para cada producto farmacéutico. Los clientes se beneficiarán de la experiencia a largo plazo de Coriolis en el desarrollo de formulaciones, liofilización y análisis para una amplia gama de clases de moléculas, que se aplica en la evaluación de la tecnología SVU.

"La tecnología SVU de RheaVita es el complemento ideal para nuestros métodos existentes en el campo del desarrollo de procesos de liofilización",comentó el Dr. Michael Wiggenhorn, fundador y director de la junta directiva de Coriolis Pharma."A través de nuestro modelo de servicio, nuestros clientes tendrán la oportunidad de probar y evaluar la nueva tecnología por parte de un experto en desarrollo de formulaciones para su propia estrategia de desarrollo de fármacos".

RheaVita ya vende su tecnología (equipos SVU y GMP-Flex) y su know-how en el campo de la liofilización continua y controlada a un gran número de clientes de la industria farmacéutica en todo el mundo. En el marco de esta colaboración, RheaVita se beneficiará de Coriolis como multiplicador para permitir la validación de la tecnología para diferentes tipos de productos farmacéuticos y una gama más amplia de aplicaciones. A largo plazo, el intercambio científico entre las dos empresas permitirá que la tecnología se extienda a nuevas clases de moléculas.

"La amplia experiencia científica de Coriolis con varias categorías de moléculas y su profunda experiencia en el desarrollo de formulaciones nos han convencido de que hemos encontrado el socio ideal para ampliar la accesibilidad de nuestra tecnología a una audiencia más amplia en el futuro".dijo el Dr. Thomas De Beer, director ejecutivo de RheaVita.

Durante la próxima conferencia Liofilización de productos farmacéuticos y biológicos que se celebrará del 1 al 4 de agosto de 2023 en Breckenridge, Colorado, EE. UU., ambas empresas exhibirán y presentarán científicamente la tecnología junto con otros avances en el desarrollo de la liofilización.

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Acerca de Coriolis Pharma Coriolis Pharma es una organización de investigación por contrato que opera a nivel mundial y uno de los líderes mundiales en investigación y desarrollo de formulación de medicamentos (bio)farmacéuticos, incluidos productos y vacunas de terapia celular y génica. La oferta de la compañía incluye el desarrollo de formulaciones en etapas tempranas y tardías para productos farmacéuticos líquidos y liofilizados, desarrollo de procesos de liofilización y desarrollo analítico bajo investigación y desarrollo y GMP. Los servicios de fabricación sin GMP para una amplia gama de productos completan la cartera de servicios. La visión de Coriolis es revolucionar el proceso de desarrollo de medicamentos biofarmacéuticos mediante la integración de enfoques innovadores de formulación digital desde el desarrollo de medicamentos hasta los productos comerciales. De este modo, Coriolis Pharma permite que las terapias futuras estén disponibles para la humanidad de manera eficiente y oportuna. Con su equipo interdisciplinario de científicos altamente calificados y un consejo asesor científico experto, Coriolis ofrece servicios de desarrollo de vanguardia compatibles con QbD y soluciones personalizadas para sus clientes. . Fundada en 2008 y con sede en Martinsried, cerca de Múnich, Alemania, Coriolis emplea actualmente a unos 200 empleados de más de 36 países de todo el mundo.

Acerca de RheaVita RheaVita ha desarrollado una tecnología de liofilización continua y controlada que integra todos los pasos del proceso de liofilización tradicional en una línea de producción continua. Al hacer girar los viales de vidrio durante el proceso de congelación, una fina capa de producto recubre el revestimiento interior del vial. Tras el secado, se obtiene el producto liofilizado sólido final. En comparación con el proceso tradicional de liofilización, el enfoque de RheaVita tiene varias ventajas, incluido un desarrollo muy rápido de productos y procesos con esfuerzos experimentales limitados, evitando problemas de ampliación, reduciendo los tiempos de ciclo, menores costos de producción, menos requisitos de espacio en sala limpia y mejorando la garantía de calidad. y calidad mejorada y uniforme del producto y uniformidad del proceso. El proceso de diseño estuvo acompañado por el desarrollo de un gemelo digital, una versión de "realidad virtual" del sistema para facilitar el desarrollo y la optimización de procesos futuros, ayudar con el mantenimiento y la reparación, así como la capacitación de los operadores. RheaVita se fundó en 2018 como una spin-out de la Universidad de Gante.

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Coriolis Pharma Research GmbH Bettina von Klitzing-Stückle Directora de marketing científico +49 (0) 89 4177 60 – 0 Esta dirección de correo electrónico está protegida contra spambots. Necesita activar JavaScript para verlo. document.getElementById('cloak56bf42b0eeeb9240c9b84564d56e5600').innerHTML = ''; prefijo var = 'ma' + 'il' + 'a'; var ruta = 'hr' + 'ef' + '='; var addy56bf42b0eeeb9240c9b84564d56e5600 = 'bettina.klitzing' + '@'; addy56bf42b0eeeb9240c9b84564d56e5600 = addy56bf42b0eeeb9240c9b84564d56e5600 + 'coriolis-pharma' + '.' + 'com'; var addy_text56bf42b0eeeb9240c9b84564d56e5600 = 'bettina.klitzing' + '@' + 'coriolis-pharma' + '.' + 'com';document.getElementById('cloak56bf42b0eeeb9240c9b84564d56e5600').innerHTML += ''+addy_text56bf42b0eeeb9240c9b84564d56e5600+''; www.coriolis-pharma.com

ReaVita Pieter-Jan Van BockstalComunicación científica+32(0)496498322Esta dirección de correo electrónico está protegida contra spambots. Necesita activar JavaScript para verlo. document.getElementById('cloakabe2fb49f39fea2b620400aa7edb67e8').innerHTML = ''; prefijo var = 'ma' + 'il' + 'a'; var ruta = 'hr' + 'ef' + '='; var addyabe2fb49f39fea2b620400aa7edb67e8 = 'información' + '@'; addyabe2fb49f39fea2b620400aa7edb67e8 = addyabe2fb49f39fea2b620400aa7edb67e8 + 'rheavita' + '.' + 'com'; var addy_textabe2fb49f39fea2b620400aa7edb67e8 = 'info' + '@' + 'rheavita' + '.' + 'com';document.getElementById('cloakabe2fb49f39fea2b620400aa7edb67e8').innerHTML += ''+addy_textabe2fb49f39fea2b620400aa7edb67e8+''; www.rheavita.com

Palabras clave: Laboratorios; Secar en frío; preparaciones farmacéuticas; Terapia Genética; sistemas de administración de medicamentos; Producción de Medicamentos Huérfanos; ARN; Desarrollo de fármacos; composición de fármacos; Productos Biológicos; preparaciones farmacéuticas; Alemania

Publicado por el cable de noticias B3C